Mit dem Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln im Europäischen Wirtschaftsraum wurde das EWR-Recht im Bereich der Arzneimittel (Kapitel XIII von Anhang II des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum vom 2. Mai 1992, EWR-Abkommen) umgesetzt. Das EWR-Arzneimittelgesetz schuf damit eine parallele Regelung zu den Bestimmungen des Zollvertrags für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln in Liechtenstein. Mit der vorliegenden Gesetzesabänderung sollen neue Rechtsakte des EWRs umgesetzt und in das bestehende Gesetz integriert werden.

Die Rechtsakte betreffen Abänderungen bereits bestehender Rechtsakte, sowie die Einführung neuer Bereiche im Arzneimittelbereich. Die bisherigen Richtlinien im Human- und Tierarzneimittelbereich wurden nach mehrfacher Abänderung in wesentlichen Punkten in je eine kodifizierte Richtlinie für Humanarzneimittel und Tierarzneimittel übergeführt. Die neuen Bereiche umfassen die Grundsätze für die Durchführung klinischer Prüfungen, die Zulassung von Arzneimitteln für seltene Leiden und Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichem Blut und Blutbestandteilen.

Weiters werden Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verarbeitung von menschlichen Geweben und Zellen neu eingefügt.

Neben redaktionellen Änderungen werden auch die Strafbestimmungen angepasst.